L’organisation de conseil scientifique et de recherche sous contrat Broughton a annoncé un nouveau service de test d’inhalation pour aider les sociétés pharmaceutiques à commercialiser des produits pharmaceutiques inhalés par voie orale et nasale.
Le service s’appuie sur l’expertise de l’entreprise en matière de tests analytiques et sur sa compréhension de la science des aérosols et de l’inhalation tout en offrant l’avantage supplémentaire aux clients de travailler avec un fournisseur de services de test, de conseil et de conformité entièrement intégré.
Le service de test par inhalation s’adresse aux sociétés pharmaceutiques, aux fabricants de médicaments génériques cherchant à reformuler des produits existants pour les dispositifs d’inhalation et aux fabricants de dispositifs. Il se concentrera sur la formulation et les tests de dispositifs pour les inhalateurs à poudre sèche (DPI), les inhalateurs-doseurs sous pression (pMDI), les inhalateurs à brume douce (SMI), les vaporisateurs nasaux, les dispositifs actionnés par la respiration et les nouveaux dispositifs inhalés. Le nouveau service de tests d’inhalation comprend la caractérisation et l’analyse de la production à un stade précoce, la sélection et les tests d’appareils, le soutien à la fabrication à petite échelle et la mise à l’échelle de la fabrication. Les clients bénéficieront du service entièrement intégré de Broughton avec accès au développement et à la validation de méthodes analytiques, au stockage de stabilité sur site, aux tests d’extractibles et de lixiviables (E&L) et à l’assistance toxicologique.
Grâce à leur compréhension approfondie des systèmes de formulation inhalée et de la compatibilité des dispositifs, les experts scientifiques de Broughton ont fait leurs preuves dans la science des aérosols, le développement d’inhalateurs, la planification et l’exécution de programmes cliniques et les dépôts réglementaires réussis. La société a maintenant étendu ses opérations pour inclure des technologies pour les tests de formulation pharmaceutique par inhalation et la vérification des dispositifs.
Chris Allen, PDG de Broughton, a déclaré : « Les médicaments inhalés peuvent être efficaces plus rapidement et à des doses plus faibles que les autres voies d’administration de médicaments et offrent une énorme opportunité d’améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de maladies respiratoires. Outre le traitement des centaines de millions de personnes souffrant d’asthme et de MPOC dans le monde, il existe de nouvelles applications des médicaments inhalés à explorer. L’intérêt pour les médicaments inhalés a explosé depuis la pandémie et de nombreuses sociétés pharmaceutiques développent de nouveaux produits.
« Le développement et la commercialisation d’un nouveau produit médicamenteux inhalé nécessitent une énergie considérable et une compréhension scientifique approfondie, ce qui représente un niveau de ressources et d’expertise en la matière difficile à maintenir en interne. Travailler avec Broughton, c’est comme avoir votre propre équipe scientifique spécialisée dans les maladies respiratoires. Nous pouvons appliquer nos connaissances techniques des dispositifs d’inhalation, de l’aérosolisation et de la science de la formulation, pour donner aux clients un aperçu de la manière dont ils peuvent mettre sur le marché des produits qui améliorent la vie de manière efficace et rentable.
Le service couvre la caractérisation de la formulation, l’analyse pharmaceutique et la caractérisation des produits, l’évaluation, la sélection et les tests des dispositifs inhalés, ainsi que la chimie, la fabrication et le contrôle (CMC).